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:华海药业(600521)今天(2018年9月13日),欧盟药品管理局(EMA)发表了关于缬沙坦杂质的说明,提到已经检查过贵公司和天宇股份(EU authorities ha~ve now carried out inspections of the manufacturing sites of both companies in China and will consider the findings),请披露相关信息。谢谢!
2018年09月14日 08:31 来自 网站

华海药业

您好!谢谢您对公司的关注。截至目前,公司尚未收到欧盟检查结果的相关信息。公司会根据相关规定及时履行信息披露义务,谢谢!
 
2018年09月17日 17:26 来自 网站

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:华海药业(600521)昨日(2018年9月10日),欧盟药品管理局(EMA)赴贵公司检查,请问检查内容是什么?检查结果是什么?请予以披露。
2018年09月11日 10:21 来自 网站

华海药业

您好!谢谢您对公司的关注。公司会根据相关法规规定及时履行信息披露义务,谢谢!
 
2018年09月13日 14:48 来自 网站

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:华海药业(600521)贵公司网站的2018年06月30日的《华海报》中有一篇报导《华海医药销售有限公司OTC事业部举行半年度工作会议》,其中说“截至6月份,销售额已超过去年年度销售额的3倍以上”。可否披露去年OTC的年度销售额是多少?另外,公司的高血压、精神科药物均为处方药,那么OTC有哪些药物?或者这些OTC是长兴制药的中成药?谢谢!
2018年08月08日 10:04 来自 网站

华海药业

您好!谢谢您对公司的关注。公司的OTC指的是OTC渠道的处方药销售,目前在OTC渠道销售的是心血管类产品,谢谢!
 
2018年09月13日 14:47 来自 网站

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:华海药业(600521)根据FDA网站公示,贵公司的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片已于2018年4月11日获得批准,允许在美国上市,ANDA号207455。然而至今(4月17日),贵公司仍未发公告确认此事,而此前有获FDA批准上市的药物时,公司均及时发布公告确认。请问,此次是否属于信息披露缺陷?请尽快予以公告。
2018年04月17日 08:54 来自 网站

华海药业

您好!谢谢您对公司的关注。关于公司获得坎地沙坦酯氢氯噻嗪片ANDA文号事宜您可以查看公司公告,谢谢!
 
2018年05月14日 08:32 来自 网站

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:华海药业(600521)请问:公司副总裁胡江滨先生辞职后,谁负责产品研发、申报和注册的工作?谢谢!
2018年03月02日 12:31 来自 网站

华海药业

您好:谢谢您对公司的支持和关注!公司有专人负责产品研发、申报和注册的工作。谢谢!
 
2018年04月03日 15:58 来自 网站

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:华海药业(600521)您好!近日,有媒体刊发对贵公司副总经理徐波先生的采访报导《华海徐波:浴火重生的背后,是对医药新政策的准确把握》,内容中有:“据徐波透露,缬沙坦片的技术审评已经完成。”然而,根据CDE网站,缬沙坦片CYHS1600039、CYHS1600044、CYHS1600045仍处于“排队待审评”状态。能否解释徐总说法与CDE网站的差异?谢谢!
2018年01月16日 13:17 来自 网站

华海药业

您好!谢谢你对公司的支持和关注。缬沙坦片三个规格于2017年12月7日在CDE完成技术审评工作,审评结论是批准生产,并提交总局进入审批阶段。2018年1月8日,总局将程序退回CDE审评审批阶段,原因是要求CDE就相关工作做进一步说明。据了解,可能与辅料、包材关联政策有关。待CDE说明后再提交国家总局继续审批。谢谢!
 
2018年02月01日 13:52 来自 网站

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:华海药业(600521)贵公司在公告(临2017-082号)中提到进入第25批优先审评名单的品种的国内销售额,均为引用PDB数据。2016年,盐酸多奈哌齐片国内市场的销售额约人民币7.61亿元;缬沙坦氢氯噻嗪片5.34亿元;伏立康唑片18.87亿元;盐酸度洛西汀肠溶胶囊2.49亿元。请问这些数据是PDB给出的原始数据吗?还是放大4倍后的估算数据?估算这些应该不是原始数据,因为若按这些数据放大4倍后,数值太大,所以请公司给予澄清,谢谢!
2017年12月25日 09:07 来自 网站

华海药业

您好!谢谢您对公司的关注。上述产品的销售数据均取自于PDB数据库,仅供参考,谢谢!
 
2017年12月27日 11:26 来自 网站

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:华海药业(600521)可否询问第二大股东周明华先生为何在减持股份的计划中,减持方式中只有“集中竞价交易方式”,而没有“大宗交易”方式?谢谢!
2017年12月15日 14:11 来自 网站

华海药业

您好!谢谢您对公司的关注。公司严格按照法规及相关要求进行信息披露,谢谢!
 
2017年12月18日 10:20 来自 网站

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:华海药业(600521)据美国FDA网站消息,2017年12月7日,贵公司的仿药制剂普瑞巴林(PREGABALIN)获得FDA“暂时性批准(Tentative Approval)”,ANDA号207883,请介绍该药物的专利情况、其他企业该药品的暂时性批准状态、市场销售等关键信息,谢谢!
2017年12月12日 11:44 来自 网站

华海药业

您好:谢谢您对公司的支持!相关信息烦请详见公司公告!谢谢!
 
2017年12月14日 08:30 来自 网站

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:华海药业(600521)您好!2017年12月8日,CDE网站上出现了贵公司草酸艾司西酞普兰片的受理,受理号CYHS1700307、CYHS1700308,该产品英文应该是ESCITALOPRAM OXALATE,在FDA网站检索到有贵公司的ANDA批准,ANDA号是078032。请问该药品属于海外制剂转报国内吗?谢谢!
2017年12月08日 14:52 来自 网站

华海药业

您好!谢谢您对公司的关注。公司严格按照国家药监总局审评审批要求申报,谢谢!
 
2017年12月18日 09:54 来自 网站