投资者您好，公司已于2023年1月20日收到FDA关于公司SHEN26项目Pre-IND申请的书面回复，FDA对公司提交的Ⅰ期临床方案予以充分肯定，并对公司关注的问题及IND申报的相关程序做了详细的论述，公司正根据FDA书面回复意见准备IND注册申请文件，感谢您对科兴制药的关注。

答：投资者您好，克癀胶囊临床用于急慢性肝炎，具有清热解毒、化瘀散结的功效。克癀胶囊可以促进患者身体内病毒清除，改善患者肝功能。另外，公司克癀胶囊山东产线已于近日通过《药品生产质量管理规范》（“GMP”）符合性检查，即将正式投产。 公司干扰素系列产品管线剂型包括注射制剂、喷雾剂、外用剂型和吸入溶液剂型，賽若金α1b型干扰素为注射剂型，主要适用于儿科、呼吸科等，说明书明确可用于儿童病毒性疾病；干扰素喷雾剂、外用剂型和吸入溶液剂型目前均已获得临床批件，感谢您对科兴制药的关注。

投资者您好，公司已编写完成SHEN26项目申报美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）所需的注册文件，预计将于1月底前收到FDA的书面回复，公司将根据FDA书面回复意见提交IND注册申请，感谢您对科兴制药的关注。

董秘你好，国家最新颁布了新冠治疗方案（试行第十版），新增了英夫利西单抗的用药建议。请问贵公司英夫利西产品近期销售情况如何？ 答：投资者您好，注射用英夫利西单抗（商品名：类停®），是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药，具有适应症人群广、患者依从性高等特征。在国内推广方面，公司已实现32个省（含自治区和直辖市）挂网销售，覆盖医院360余家。 根据2023年1月6日印发的《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》及《儿童新型冠状病毒感染诊断、治疗和预防专家共识（第四版）》，英夫利西单抗被纳入新冠治疗方案MIS-C（儿童多系统炎症综合征）的参考用药。英夫利西单抗已在多地的儿童医院进行使用，近期市场需求及订单增长，公司正全力保障对症药品的市场供应，感谢您对科兴制药的关注。

投资者您好，公司在病毒领域产品布局丰富，拥有广谱抗病毒产品干扰素（赛若金）、克癀胶囊及在研管线人干扰素α1b（突变）吸入溶液、人干扰素α2b喷雾剂、人干扰素α2b泡腾胶囊、和抗新冠小分子口服药物SHEN26。公司积极关注流感和新冠疫情变化，及时储备抗病毒药品及加快SHEN26项目的研发，为我国现阶段抗击新冠疫情贡献一份力量。

投资者您好，RdRp抑制剂和3CL蛋白酶抑制剂是针对病毒生命周期的不同关键靶点而开发的药物或候选药物，RdRp靶点具有高保守性，可以应对新冠病毒变异，阻止病毒复制，并对其他多种冠状病毒具有广谱性。 SHEN26作为RdRp抑制剂，临床前数据显示其抗病毒疗效明显优于现有瑞德西韦及莫那匹韦，并具有药代性质优、安全性高、可及性强和药物经济学价值高等特点，感谢您对科兴制药的关注。

投资者您好，干扰素是临床治疗重要的抗病毒药物之一，干扰素除了具有直接的抗病毒作用外，还具有免疫调节作用，能够提高患者机体免疫力。公司产品注射用人干扰素α1b（赛若金）是广谱抗病毒药物，为国家卫生健康委员会发布的多版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》之推荐用药，感谢您对科兴制药的关注。

投资者您好，公司产品注射用人干扰素（赛若金）主要适用于儿科、呼吸科等，说明书明确可用于儿童病毒性疾病，临床适用领域包括儿童呼吸道感染性疾病。近期新冠叠加秋冬流感高发季，公司产品赛若金发货量和订单量有明显增加，感谢您对科兴制药的关注。

投资者您好，公司正在多个临床中心开展SHEN26胶囊的Ⅱ期临床入组工作，预计将于12月底完成Ⅱ期临床所有的受试者入组工作。 根据SHEN26胶囊的IIT研究结果显示，SHEN26胶囊可以阻止病毒复制，缩短轻症、普通型新型冠状病毒感染患者的核酸转阴时间，抗病毒疗效明显，且安全性方面表现出理想的结果，感谢您对科兴制药的关注。

投资者您好，根据SHEN26胶囊的IIT研究结果显示，SHEN26胶囊可以阻止病毒复制，缩短轻症、普通型新型冠状病毒感染患者的核酸转阴时间，抗病毒疗效明显，且安全性方面表现出理想的结果。 公司已获得深圳市第三人民医院和广东省第二人民医院的临床试验审查批件，并已在深圳市第三人民医院开始了患者入组工作，公司正加快推进SHEN26胶囊的多中心临床试验工作，感谢您对科兴制药的关注。